第三类高风险医疗器械临床试验申请资料 北京事事通元专业办理

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 您知道第三类高风险医疗器械临床试验申请资料清单包含哪些内容吗？不知道的话就看北京事事通为您分享的内容吧，适用于第三类高风险医疗器械临床试验审批的申请。
1.申请表
2.证明性文件
3.试验产品描述
4.临床前研究资料
5.产品技术要求
6.医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见
7.说明书及标签样稿
8.临床试验方案
9.伦理委员会同意临床试验开展的书面意见
10.符合性声明
    现在您应该对申请资料有所了解了吧，如果您也想找专业的医疗器械临床试验机构帮您办理，推荐您去北京事事通元看一看，专业提供医疗器械临床试验注册服务，欢迎您的来电咨询！