原辅包登记信息如何查询？

详情描述：

在 2019 年新《药品管理法》实施后，2020 年《药品注册管理办法》中明确规定，应建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。

原料药登记信息如何查询？今天小编为大家讲解一下查询流程方法，希望对各位有所帮助！

原料药登记信息查询流程

第1步：搜索“CDE”，点击国家食品药品监督管理总局药品审评中心；

第2步：进入“国家食品药品监督管理总局药品审评中心”主页；

第3步：滑动页面，点击“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”；

第4步：即进入查询的主页面；

第5步：选择“原料药登记数据”，输入“甘露醇”进行查询，结果如下，有一家已经获得登记号；

第6步：选择“药用辅料登记数据”，输入“甘露醇”进行查询，结果如下，没有获得登记号的厂家；

在原料药注册登记的环节中你是不是碰到下列难题：

l原料药注册登记和审评审批流程？

L申请办理前企业需要哪一些质量科学研究？

L怎样深入开展相关质量科学研究？

L怎样深入开展产品稳定性试验？

L原料药怎样和药品相关联

CIO合规保证组织将配合你：

1.制定质量科学研究、产品注册登记和审评审批实施方案

2.深入开展药学研究工作任务

3.产品试生产及检测

4.模拟审查

5.产品注册登记及审评审批

以上就是关于原辅包登记信息查询的全部内容了，CIO合规保证组织有十八年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，战略合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，有着经验很丰富的技术专业咨询服务精英团队和权威专家专业顾问精英团队，深入细致领会政策精髓，熟练掌握政策法规规定，为企业带来全方位原料药注册登记等总体解决方法

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