FDA认证辅导|做美国FDA认证要提交哪些资料呢?

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FDA认证有什么用

　　FDA认证机构服务于每位公民任何产品都与人们的生活息息相关，FDA认证在保护消费者生命健康的同时，也是为了防止其他不良产品混杂市场，让市场的产品不能安全可靠，损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现，人们在很多情况下可以放心使用产品，因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。

如何申请FDA认证?

　　1、FDA认证有两种情况：
　　1-1、FDA测试，就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试，出具测试报告，这种常见于食品接触材料的测试;
　　1-2、FDA注册，主要涵盖的范围有食品(所有食品，人吃的、动物吃的都包括在内)，药品，医疗器械、化妆品、激光类产品等
　2、FDA认证流程：
　　2-1、确认产品范围，符合做测试标准推荐测试项目，符合注册标准的推荐做注册;
　　2-2、填写测试或是注册相关申请表;
　　2-3、需要做测试的还需提供足够的样品到亿博实验室进行测试;
　　2-4、确认报价合同，安排付款;
　　2-5、测试合格后发放合格测试报告，或注册证书。
 
FDA认证要提交哪些材料
 
美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：
1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; *备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
 
做美国FDA认证要提交哪些资料呢?

一般来说都是提供下产品的具体信息，公司的具体信息，具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。
如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长)，产品铭牌(包括产品名称，型号，激光等级，激光警告标示)
如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。


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