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上海新设医疗器械三类对人员有什么要求

发布时间 2019-07-24 收藏 分享
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区域 上海市 - 上海市 - 徐汇区
来源 上海翊梦企业服务有限公司

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办理三类医疗器械许可证地址要求
1、普通三类:要求办公地址30平,仓库15平,且房屋性质还得是商用的;
2、一次性无菌:要求办公地址60平,仓库80平,且房屋性质还得是商用的;
3、体外诊断试剂:要求办公地址60平,仓库100平,冷藏室40立方,且房屋性质还得是商用的。

办理三类医疗器械许可证人员要求
有3名人员,必须是临床或者医疗行业,大专以上学历的才行,然后要求必须对所经营的产品要有一定的了解,3名人员法人股东监事也是可以兼任的,后就是这3名人员不可以挂靠,因为后续要相关部门会这3名人员进行抽查的。

办理三类医疗器械许可证产品要求:
必须要有其经营销售每一种三类医疗器械的产品注册证,有了这个产品注册证,就说明这个三类医疗器械是合法合规的,并且后续申办三类医疗器械需要递交材料,产品注册证是重要材料之一。

以上就是办理三类医疗器械许可证的必要要求,主要就是地址、人员及产品注册证要求,满足了这三点要求,三类医疗器械许可证就好办了曾看过一句话:凡是觉得辛苦的都是强求。勉强来并非真心,自然不会长久。

  

 

当地时间7月23日,英国保守党大约16万名党员投票选举鲍里斯?约翰逊为为新党魁,他也将自动成为英国新首相。鉴于约翰逊在脱欧问题上的一贯强硬立场,英国在10月31日实施“硬脱欧”的可能性大幅上升,这也引发各方高度关注。

 

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联系人 刘金
15901715684
liu15901715684@163.com
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