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太原办理三类医疗器械需要的资料和流程 新佰客为您服务

发布时间 2018-06-15 收藏 分享
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区域 山西省 - 太原市
来源 山西密巴巴货运服务有限公司

详情描述:

太原办理三类医疗器械需要的资料和流程 新佰客专注??
第三类医疗器械包括哪些呢?
一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器; 
3、一次性使用输血器; 
4、一次性使用麻醉穿刺包; 
5、一次性使用静脉输液针; 
6、一次性使用无菌注射针; 
7、一次性使用塑料血袋; 
8、一次性使用采血器; 
9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
办理三类医疗器械经营许可证的条件有以下几条:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
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联系人 郭晶晶
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