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申报北京医疗器械经营许可证、二类备案凭证流程

发布时间 2018-11-14 收藏 分享
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品牌 中益祥和
区域 北京市 - 北京市
来源 北京市中益祥和企业咨询有限公司

详情描述:

代理医疗器械许可证 代办医疗器械二类备案
代理医疗器械许可证 代办医疗器械三类审批


办理医疗器械三类审批:
1、 体外诊断试剂 要求:办公室实际使用面积要求:100平方米以上
库房实际使用面积要求:60平方米
冷库实际使用面积要求:20立方米
2、 三类植入介入等 要求:办公室实际使用面积要求:100平方米以上
库房实际使用面积要求:40平方米
3、 三类设备耗材类 要求:办公室实际使用面积要求:60平方米以上
库房实际使用面积要求:80平方米


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