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　索非布韦服用说明书 副作用

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1、用法用量
　　每片400mg，一日一片，空腹或随餐服用
　　可联合利巴韦林或者联合利巴韦林 聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表：
　　2、HCV单独感染
　　或HCV /HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间
　　基因1或4型索非布韦 聚乙二醇干扰素-α 利巴韦林12周
　　基因2型索非布韦 利巴韦林12周
　　基因3型索非布韦 利巴韦林24周
　　无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
　　等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。
　　无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
　　3、剂型
　　每片：400 mg。
　　4、禁忌症
　　?索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α 利巴韦林，或单独联合利巴韦林使用时，所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。
　　?由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，[3] 因此索非布韦联合聚乙二醇干扰素α 利巴韦林，或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中禁用。
　　5、适应症及用途
　　索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。
　　索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者，包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
　　6、警告与注意事项
　　妊娠：利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，并且动物实验显示干扰素可引发流产。因此，服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免怀孕。在开始治疗前，患者的妊娠测试必须为阴性，至少使用过两种非激素方法避孕，并且需每月进行妊娠测试。
　　7、不良反应
　　索非布韦联合利巴韦林引起的已知常见不良反应(发生率等于或大于20%，所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的已知常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。
　　8、药物相互作用
　　强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变索非布韦的药物血浆浓度。使用前，药物间相互作用请参看完整药品说明书。
　　9、特殊人群用药
　　HCV/HIV-1合并感染患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。
　　等待肝移植的肝细胞癌患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。